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药品检验实验室各区域要求
发布时间： 2024-09-12 点击次数： 2149次药品类实验室每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域，要有明确的功能间，与别的功能间相互污染和相互干扰。博泰小编带大家带了解药品检验实验室各区域要求有哪些。
一、高温室
高温室指干燥室、消毒室等，是放置干燥箱、马弗炉或灭菌柜等的地方，一般应远离试剂室及冷冻室，房间设置感温感烟的报警器，并设置机械排风。
二、仪器室
仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。一般天平室宜单独设置，层次多的应每层设置，其它各室可根据需要进行设置，都应尽可能远离振源、高温，并靠近中心实验室。
三、留样观察室
留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样,可分开设置也可分区设置，室内应注意通风和防潮设计，有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。置于二层或二层以上楼层的还应准确计算楼面承载来确保安全。
四、中心实验室
中心实验室是各类药品检验时的样品处理、试剂配制、滴定分析、清洗器具、书写报告等的综合工作之地，是主要的分析检测场所，占地面积相对较大。为了方便操作，应与干燥室、天平室、仪器室等邻近。
五、无菌室
无菌室是洁净区域，应按GMP对洁净区的要求进行设计，人员进入需设置更衣及缓冲间，物料或物品进入也应设置缓冲，培养皿、培养基等均需进行灭菌方能进入。无菌室在能直接被外界观察到的地方，设置观察窗，已确保操作人员的安全。
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